Medicamento de ação rápida é composta por esketamina
A Janssen, unidade farmacêutica Johnson & Johnson, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, aprovou o spray nasal SPRAVATO ™ (esketamina) CIII para uso em conjunto com um antidepressivo em pacientes adultos com Depressão Resistente ao Tratamento (TRD). As pessoas que atualmente estão lutando contra o Transtorno Depressivo Maior (MDD) são considerados afetados pela TRD se eles não responderam adequadamente a pelo menos dois antidepressivos de diferentes doses e duração adequadas no episódio depressivo atual.
Estima-Se que, aproximadamente, um terço dos adultos dos estados UNIDOS com TDM tem TRD. O SPRAVATO ™ traz um aviso na embalagem que se refere a uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS), e o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos e adultos jovens. “Quando comecei o tratamento com esketamina e meus sintomas começaram a aumentar, pude ver muito claramente o deprimido que estava. Agora sou capaz de desfrutar de uma gama mais ampla de emoções que quando estava deprimido. Meus objetivos de longo prazo tomaram forma e realmente parecem atingíveis “, disse Robin P., um paciente de ensaios clínicos de esketamina.
O SPRAVATO ™ tem sido estudado em um robusto programa de ensaios clínicos de Fase 3 com mais de 1.700 adultos com TRD. Em um estudo de curta duração, aqueles que tomaram SPRAVATO ™ e um antidepressivo tiveram uma melhora superior nos sintomas de depressão em quatro semanas, em comparação com aqueles que receberam um placebo e um antidepressivo oral. Em um estudo a longo prazo, os pacientes em remissão estável a tomar SPRAVATO ™ que continuaram o tratamento com o medicamento foi 51% menos chances de recaídas contra aqueles que adotam um regime de placebo e um antidepressivo oral. “SPRAVATO ™ tem o potencial de mudar o paradigma de tratamento e oferecer uma nova esperança para o estimado que um terço das pessoas com transtorno depressivo maior, que não responderam às terapias já existentes”, afirmou o chefe global do departamento de Pesquisa e Desenvolvimento de Janssen, Mathai Mammen.
Fonte: Guia da Farmácia
Foto: Shutterstock
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antidepressivo Janssen spray nasal
Fonte: guiadafarmacia.com.br/janssen-anuncia-antidepressivo-em-forma-de-spray nasal