Uso de Opdivo (nivolumabe) associado a Yervoy (ipilimumabe) é o primeiro e único tratamento para proporcionar um aumento significativo da sobrevida global em pacientes com câncer renal metastático.
A biofarmacêutica global de Bristol-Myers Squibb acaba de obter a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o uso combinado de suas histó-oncológicos, Opdivo (nivolumabe) e Yervoy (ipilimumabe), como primeira linha de tratamento para pacientes com câncer renal avançado ou metastático de risco intermediário ou alto, não tratados previamente.
Esta aprovação representa uma oportunidade a mais para os pacientes que sofrem da doença no brasil, tornando-se a única combinação aprovada de imunoterápicos para esta indicação em primeira linha de tratamento. Além do uso associado de Opdivo a Yervoy, Bristol-Myers Squibb tem a aprovação de Opdivo como monoterapia em segunda linha, posicionando-se como líder no tratamento da doença, que deve atingir cerca de 8.938 brasileiros em 2018 e é o 10º tipo de câncer mais incidente no Brasil, de acordo com o levantamento realizado pela Agência Internacional de Pesquisa do Câncer (IARC, na sigla em inglês), órgão vinculado à Organização Mundial de Saúde (OMS).1
De acordo com os resultados do estudo clínico de fase III, CkeckMate 214, a combinação de Opdivo com Yervoy tem demonstrado um aumento significativo da sobrevivência global (OS) em comparação com o tratamento padrão à base de sunitinibe. O benefício da sobrevivência global (VOS) foi observado independentemente do nível de expressão de PD-L1. Opdivo associado a Yervoy também apresentou uma taxa de resposta de longo prazo com um alto índice de resposta objetiva com relação ao sunitinibe.
Para o médico do Centro de Pesquisa em Oncologia, Hospital São Lucas, da PUC-RS e Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG), pesquisador do estudo CkeckMate 214, Dr. Carlos Barrios, os resultados obtidos neste estudo clínico de fase III demonstram uma mudança de paradigma na forma de tratar o câncer renal avançado. “Pudemos observar um novo padrão de tratamento no que se refere ao uso de imunoterápicos”, explica. “A partir de agora, poderemos indicar a combinação dos pacientes que sofrem da doença no Brasil, oferecendo um aumento muito importante da sobrevivência com menos reações adversas e mais qualidade de vida”, conclui o especialista.
Segundo Gaetano Crupi, presidente da Bristol-Myers Squibb no Brasil, essa aprovação é realizada com o objetivo de aumentar as possibilidades de sobrevivência dos pacientes entre os diferentes tipos de câncer seja cumprida no câncer renal. “A chegada dessa combinação, em primeira linha, confirma o compromisso da Bristol-Myers Squibb no tratamento de vários tipos de câncer, e consolida sua posição de liderança na luta contra a doença no Brasil”.
Resultados do CheckMate 214 — O benefício de sobrevivência global (VOS) foi observado independentemente do nível de expressão de PD-L1. Opdivo + Yervoy reduziu o risco de morte para 37% versus sunitinibe ([HR] 0,63; 99,8% [IC]: 0,44 – 0,89; p