Biossimilar é indicado para o tratamento de pacientes em fase inicial e metastático
O Herzuma®, um medicamento biossimilar de Herceptin®, indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio inicial e metastático, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O novo medicamento é comercializado por meio da colaboração entre a indústria farmacêutica brasileira Biomm, pioneira no segmento de biotecnologia para medicamentos no País, e a sul-coreana Celltrion Healthcare (CHTC), uma das líderes mundiais em biofarmacêuticos.
Herzuma® é um anticorpo monoclonal biossimilar desenvolvido pela multinacional Celltrion Inc. Tem a capacidade de bloquear a multiplicação das células afetadas pela doença, sem chegar às células saudáveis. Trata-Se de uma terapia de destino indicada para o câncer de mama chamado HER2+, que são considerados os tumores agressivos, capazes de desenvolver mais rapidamente do que outros tipos de cancro da mama e respondem por cerca de 20% dos casos.
A aprovação foi baseada em uma análise detalhada de um conjunto de evidências, que incluiu dados de similaridade analítica, dados não clínicos, farmacologia clínica, imunogenicidade, eficácia clínica e segurança de dados. O câncer de mama é a principal causa de mortes por câncer em mulheres no Brasil. Até o final deste ano, 59,7 mil novos casos de câncer de mama são diagnosticados no País, segundo o Instituto Nacional de Câncer (Inca).
“A chegada do Herzuma® representa um importante avanço tecnológico na oncologia do País. Além de ser um medicamento seguro e com a sua eficácia clínica comprovada, o biossimilar abre o caminho para que mais pacientes tenham condições de adquirir um tratamento inovador, de última geração, mas com um custo menor”, afirma o CEO da Biomm, Heraldo Marchezini.
Os biossimilares são produtos ecológicos feitos de moléculas criadas com organismos vivos, ao contrário dos medicamentos químicos tradicionais, e muito semelhantes aos produtos de referência. Por apresentar um preço mais acessível, são uma alternativa importante para ampliar o acesso às drogas de alta tecnologia para os pacientes.
Indicações do medicamento para o câncer de mama
O tratamento com Herzuma® pode ser indicado para pacientes com câncer de mama HER2, que já tenham recebido outras terapias para a doença metastática ou não. É conveniente, também, para o sub-tipo específico de câncer de mama, chamado HER2+, em diferentes fases do tratamento, podendo ser usado após a cirurgia, quimioterapia e radioterapia ou em combinação com estas terapias e outros medicamentos. Herzuma® também é indicado para o tratamento de câncer gástrico metastático.
Fonte: Guia da Farmácia
Foto: Shutterstock
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anvisa Biomm câncer de mama Herzuma novo medicamento
Fonte: guiadafarmacia.com.br/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-o-cancer-de-mama